નવી દિલ્હી, 28 જૂન (હિ.સ.). કેન્દ્ર સરકારે તબીબી ઉપકરણો માટે લાઇસન્સ બનાવવાની પ્રક્રિયાને ઝડપી અને સરળ બનાવવા માટે તબીબી ઉપકરણો નિયમો, 2017 માં સુધારાનો મુસદ્દો બહાર પાડ્યો છે. પ્રસ્તાવિત ફેરફારો હેઠળ, વર્ગ બી તબીબી ઉપકરણો માટે લાઇસન્સિંગ સમયમર્યાદા 140 દિવસથી ઘટાડીને 115 દિવસ અને વર્ગ સી અને વર્ગ ડી ઉપકરણો માટે 105 દિવસથી ઘટાડીને 90 દિવસ કરવામાં આવી છે.

કેન્દ્રીય આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયના જણાવ્યા અનુસાર, પ્રસ્તાવિત સુધારાઓનો ઉદ્દેશ્ય વ્યવસાય કરવાની સરળતાને પ્રોત્સાહન આપવા, નિયમનકારી પ્રક્રિયાને વધુ કાર્યક્ષમ બનાવવા અને દેશમાં ગુણવત્તાયુક્ત તબીબી ઉપકરણોની સમયસર ઉપલબ્ધતા સુનિશ્ચિત કરવાનો છે. ગુણવત્તા, સલામતી અને કામગીરી સંબંધિત હાલના ધોરણો જાળવવામાં આવશે.

વર્તમાન નિયમો હેઠળ, તબીબી ઉપકરણોને જોખમના આધારે વર્ગ એ, વર્ગ બી, વર્ગ સી અને વર્ગ ડી શ્રેણીઓમાં વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા છે. વર્ગ ડી ને સૌથી વધુ જોખમી શ્રેણી માનવામાં આવે છે. દરેક શ્રેણીમાં ઉત્પાદન લાઇસન્સ અરજીઓ પર પ્રક્રિયા કરવા માટે અલગ સમયમર્યાદા હોય છે.

પ્રસ્તાવિત સુધારાઓમાં વર્ગ બી તબીબી ઉપકરણો માટે લાઇસન્સ જારી કરવાની સમયમર્યાદા 140 દિવસથી ઘટાડીને 115 દિવસ કરવાનો પ્રસ્તાવ છે. આ શ્રેણીમાં બ્લડ પ્રેશર મોનિટર, હાઇપોડર્મિક સોય અને પલ્સ ઓક્સિમીટર જેવા ઓછાથી મધ્યમ જોખમવાળા ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે.

તેવી જ રીતે, વર્ગ સી અને વર્ગ ડી તબીબી ઉપકરણો માટે લાઇસન્સ જારી કરવાની સમયમર્યાદા 105 દિવસથી ઘટાડીને 90 દિવસ કરવાનો પ્રસ્તાવ છે. આ શ્રેણીઓમાં કાર્ડિયાક સ્ટેન્ટ, હિપ અને ઘૂંટણના ઇમ્પ્લાન્ટ અને અન્ય ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ જેવા ઉચ્ચ જોખમવાળા તબીબી ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે.

ડ્રાફ્ટ સુધારાઓમાં સમગ્ર પ્રક્રિયાના દરેક પગલા માટે સ્પષ્ટ સમયમર્યાદા પણ પ્રદાન કરવામાં આવી છે, જેમાં અરજી ચકાસણી, સૂચિત સંસ્થાઓ દ્વારા ઓડિટ, પાલન ચકાસણી અને લાઇસન્સ જારી કરવાનો સમાવેશ થાય છે. આ નિયમનકારી માળખામાં વધુ પારદર્શિતા, આગાહી અને કાર્યક્ષમતા લાવશે, જેનાથી ઉદ્યોગ અને દર્દીઓ બંનેને ફાયદો થશે.

હિન્દુસ્થાન સમાચાર / પ્રશાંત શેખર / અનુપ શર્મા

હિન્દુસ્થાન સમાચાર / માધવી વ્યાસ